闲话创新药 “first in class”,“best in class”,“me too”,这些听起来高大上的专业词汇到底是啥意... 

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闲话创新药 “first in class”,“best in class”,“me too”,这些听起来高大上的专业词汇到底是啥意... 

2024-07-11 10:59| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: 颜值能破一万点,(https://xueqiu.com/4383103044/227942252)

“first in class”,“best in class”,“me too”,这些听起来高大上的专业词汇到底是啥意思,今天刘大夫就给大家科普一下。这样的科普我估计雪球上能找到几十篇,下面是刘大夫版的。

first in class意思是“同类第一”,从0到1,这才是真真正正的创新药,所谓的里程碑,所谓的开天辟地。咱们就以PD1为例,全球第一款PD1是百时美施贵宝(BMY)研发的纳武单抗(Nivolumad),2014年获批上市,揭开了肿瘤免疫治疗的序幕,这就叫first in class。

肿瘤市场是万亿级别,不能光让你一家挣钱呀,直接仿制,那不行,first in class企业都会进行专利防卫,专利期20年。怎么办?这可难不倒那些巨头们,改变个分子式就能绕过专利,so easy,很快默沙东(MRK)的帕博利珠单抗(Pembrolizumab)就上市了,跟纳武单抗效果有的一拼。纳武单抗俗称O药,帕博利珠单抗俗称K药,这就是当年大名鼎鼎的O/K神药。瞧见没有,这就叫“me too”,字面意思就是“我也有”。

事实上,me too就是在创新药的基础上进行所谓的再创新(主要目的是绕过专利),开发出来跟first in class效果相当的新药。跟仿制药不同的是,仿制药是完完全全的抄袭(一般是过了人家的20年专利期,三哥除外……),me too即便在人家的专利期内也不需要授权。

me too里头又有fast follow(快速跟进)、me better(改良模仿)、best in class(同类最优)等操作。如果你有一定的技术储备,那么人家的first in class出来了,你可以迅速推出同类的新药,这叫fast follow,兵贵神速嘛。运气好的话,你弄出来的药比人家first in class效果还好,那么你可以宣传me better,这也是一大卖点。比如$君实生物-U(SH688180)$ 搞的那个特瑞普利单抗,国内第一款PD1,号称分子结构比O/K更好,这就是想搞me better。当然,现在世界上的PD1得有几十上百了吧,如果有一种PD1能够做到效果最好,那么就是best in class,同类最优。

大家看出来没有,国内创新药企的所谓新药,几乎全是me too,据我所知,first in class暂时还没有吧, 荣昌生物的泰它西普号称是first in class,勉勉强强就算他是吧。事实上,开发first in class的风险非常大,有时候几十亿烧完了最后玩了个寂寞,这显然是国内的创新药企承担不起的。

说到这里,刘大夫突然意识到自己犯了个错误,竟然敢说咱们没有first in class,大是大非面前,怎么能讲科学呢?咱们的确是有很多first in class的,什么片仔癀,安宫牛黄丸,龟龄集,不都是吗?而且现在每年新上市的first in class一大堆。华为这不也跟$云南白药(SZ000538)$ 合作了吗,还是华为懂中国。刘大夫在工作中发现,虽然医保在很多方面都给医生套上了紧箍咒,唯独中药可以网开一面。门诊上很多患者,一进门就给大夫说,我不吃西药,只吃中药,哈哈,什么叫根深蒂固,什么叫迷之自信,且不知,大夫们就喜欢这样的……

刘大夫在门诊上几乎没开过中药,一是因为对中药理解的还不够深刻,二是因为现在中药太贵了,一盒二百多,那是最便宜的,开两盒中药,在几块钱一盒的集采药处方里头实在是过于鹤立鸡群。不过呢,这不妨碍刘大夫买一支中药股,准备买一家生产灵芝粉的,兼具医药、消费、种植业属性,好久没操作了,实在是有点手痒。

最后看了一下收益,今年还亏2.53%,距离扭亏为盈又近了一步。刘大夫的$晨光生物(SZ300138)$ ,中信证券,荃银高科,这些拿了好几年的,今年是垃圾的不要不要。谁能想到,还是小马桶瑞尔特,力缆狂澜,辉煌科技也不错,前段时间买的那个屁股股系列,天成自控,短短几天就贡献那么多,如果不卖,还能更多。可悲,有些股拿上几年还不如有些股几天的收益,由此可见,炒股的灵魂还是一个炒字,你搞价值投资,我也搞价值投资,都捂着不买卖,你让开场子的怎么活?这些开场子的有的是法子治你,你炒垃圾股,它就宣传价值投资,等你学会价值投资了,它就教你价值毁灭,哈哈,总之就是必须让你动起来。

下周,应该可以扭亏为盈了吧[拜托]



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